Jsme česká chemicko-farmaceutická společnost, která se zaměřuje na výzkum, vývoj a výrobu léčivých látek (API), chemických výrobků a specialit. Poskytujeme také komplexní služby v oblastech CMO a CDMO. Mnoho let jsme byli známí pod názvem FARMAK, nyní vstupujeme s novým brandem CZECH-GEN do nové éry.
Portfolio
Produktové portfolio pro regulované trhy
Profil společnosti
Klíčovou roli u nás hrají výroba a prodej léčivých látek (API). Zaměřujeme se na export. Naše produkty míří k zákazníkům do celého světa, nejvíce do států EU, USA, Indie, Japonska a Latinské Ameriky.
90
Produkce na export
80
Zemí světa
270
Specialistů
34
let zkušeností
[Certifikace]
CEP
EU GMP
US FDA
ASMF
US DMF
ISO 2020
[Export]
EU
USA
Japonsko
Indie
Čína
Čína
Nabídka produktů a služeb
Spolehlivý český výrobce s vlastním vývojem
Dlouhodobá historie a zkušený tým profesionálů.
01
Generická API
GMP výroba aktivních farmaceutických látek pro regulované trhy jako je USA, EU a Japonsko.
02
CMO/CDMO služby
Smluvní vývoj a výroba od procesního vývoje a scaleupu až po komerční produkci.
03
Chemické speciality
Pokročilé chemické speciality a custom synthesis pro náročné B2B partnery napříč obory.
Výzkum & vývoj
Inovace jsou základem našeho úspěchu
Silné vědecko-výzkumné zázemí a výrobní kapacity nás posunuly mezi mezinárodně uznávané B2B partnery.
Procesní vývoj & scale-up
Spolehlivý přechod z laboratoře do komerčního měřítka.
Analytický vývoj
Validační a stabilitní studie, kontrola kvality.
Regulatorní podpora
CEP, ASMF, DMF a kompletní dokumentace pro vaši registraci.
Kvalita & regulace
US FDA
Dlouhodobá historie úspěšných inspekcí FDA výrobních závodů pro trh USA.
EU GMP
Výroba v souladu s požadavky EU GMP.
CEP / ASMF
Certifikáty a dokumentace pro evropské registrace.
J-DMF
Registrace a regulatorní dokumentace pro japonský trh.
GILS
GMP inspekce a certifikace pro ruský / EAEU trh.
