Výroba
Naše výroba probíhá v systému SVP (cGMP) a ISO. Je realizována v několika výrobních objektech. Každý z nich obsahuje několik výrobních modulů využívaných převážně víceúčelově (pro výrobu několika různých produktů).
výrobní zařízení
Disponujeme výrobním zařízení v provedení nerez, smalt nebo Hastelloy C22, které umožňuje výrobu o velikostech šarže od 100 gramů do několika kilogramů (kilolab) a od 5 kg do 250 kg v reaktorech s objemem od 250L do 6 300L (běžný objem reaktorů je 1 600 litrů). U vyrobených API zajišťujeme rovněž úpravu velikosti částic (od sítování přes různé stupně mletí až po mikronizaci), což je spolu s finálním zabalením produktů prováděno v samostatném výrobním objektu.
Zavedené
zavedené technologie
Výrobní program se specializuje převážně na chemii heterocyklických sloučenin. Pro výrobu aktuálního sortimentu API jsou zavedeny průmyslové postupy mnoha základních chemických reakcí, jako jsou:
- Grignardovy reakce (včetně síry),
- různé kondenzace,
- Friedel - Craftsovy reakce,
- halogenace,
- oxidace,
- redukce (Zn),
- esterifikace,
- separace racemických směsí,
- nízkotlaká hydrogenace
- reakce za přítomnosti fázového katalyzátoru.
- enzymatické reakce (dosud jedna aplikace)
Reakce jsou vedeny v teplotách -20 až +140°C (na některých reaktorech za pomoci termostatů -90°C až +300°C) při tlaku -80 až +300 kPa (v některých aparátech vakuum až do 5 mbar absolutního tlak).
nové
Nové technologie
Kromě zavedených technologií se zaměřujeme rovněž na vyhledávání dalších výrob vyžadujících zvládnutí nových technologií. Pro jejich úspěšný vývoj, optimalizaci a vlastní transfer do výrobního měřítka (to vše s maximální efektivitou po stránce nákladů i časově) disponujeme silným zázemím tvořeným především:
- kreativním týmem odborných pracovníků výroby a výrobní technologie
- rozsáhlým pracovištěm výzkumu a vývoje (R&D)
- vhodným výrobním zařízením pro postupný scale-up (laboratorní reaktory, kilolab, poloprovoz)
- potřebným zázemím (vybavené analytické centrum – NMR, GC-MS, HPLC, DSC, laserová difrakce), týmem odborníků jištění jakosti a dalšími kapacitami
- oboustrannou kooperací s řadou univerzit a dalších vědeckých pracovišť
