Производство
Наше производство функционирует в соответствии с системами GMP (cGMP) и ISO и осуществляется на нескольких производственных площадках. Каждая из них включает несколько производственных модулей, используемых преимущественно как многоцелевые — для выпуска нескольких различных продуктов.
производственное оборудование
Наше производственное оборудование из нержавеющей стали, с эмалевым покрытием или из сплава Hastelloy C22 позволяет выпускать серии от 100 граммов до нескольких килограммов в килолаборатории и от 5 до 250 кг в реакторах объёмом от 250 до 6 300 литров (стандартный объём реактора — 1 600 литров). Для произведённых API мы также выполняем регулирование размера частиц — от просеивания и различных степеней измельчения до микронизации, — а также окончательную упаковку продукции в отдельном производственном здании.
Освоенные
Освоенные технологии
Наша производственная программа преимущественно специализируется на химии гетероциклических соединений. Для выпуска текущего ассортимента API освоены промышленные процессы многих основных химических реакций, включая:
- реакции Гриньяра (в том числе с участием серы),
- различные реакции конденсации,
- реакции Фриделя — Крафтса,
- галогенирование,
- окисление,
- восстановление (Zn),
- этерификацию,
- разделение рацемических смесей,
- гидрирование при низком давлении
- реакции в присутствии межфазного катализатора.
- ферментативные реакции (на сегодняшний день одно применение)
Реакции проводят при температурах от −20 до +140°C (в отдельных реакторах с термостатами — от −90 до +300°C) и давлении от −80 до +300 кПа (в некоторых аппаратах — абсолютный вакуум до 5 мбар).
Новые
Новые технологии
Наряду с освоенными технологиями мы ищем новые производственные возможности, требующие внедрения новых технологий. Для их успешной разработки, оптимизации и переноса в промышленный масштаб с максимальной эффективностью по затратам и срокам мы располагаем мощной базой, включающей:
- творческую команду специалистов по производству и технологическим процессам
- крупное подразделение исследований и разработок (R&D)
- подходящее производственное оборудование для поэтапного масштабирования (лабораторные реакторы, килолаборатория и пилотная установка)
- необходимую инфраструктуру (оснащённый аналитический центр — NMR, GC-MS, HPLC, DSC и лазерная дифракция), команду специалистов по обеспечению качества и другие ресурсы
- взаимовыгодное сотрудничество с рядом университетов и других научных учреждений
