Мы — чешская химико-фармацевтическая компания, специализирующаяся на исследованиях, разработке и производстве активных фармацевтических субстанций (АФС), химической продукции и специальных химикатов. Мы также предоставляем комплексные услуги CMO и CDMO. На протяжении многих лет компания была известна под названием FARMAK, а теперь с новым брендом CZECH-GEN вступает в новую эпоху.
Портфолио
Портфель продуктов для регулируемых рынков
Профиль компании
Ключевую роль в нашей деятельности играют производство и продажа активных фармацевтических субстанций (API). Мы ориентированы на экспорт и поставляем продукцию клиентам по всему миру — прежде всего в страны ЕС, США, Индию, Японию и Латинскую Америку.
90
Продукция на экспорт
80
стран мира
270
специалистов
34
лет опыта
[Сертификаты]
CEP
GMP ЕС
US FDA
ASMF
US DMF
ISO 2020
[Экспорт]
ЕС
США
Япония
Индия
Китай
Латинская Америка
Продукты и услуги
Надёжный чешский производитель с собственными разработками
Многолетняя история и опытная команда профессионалов.
01
Дженериковые API
GMP-производство активных фармацевтических субстанций для регулируемых рынков, таких как США, ЕС и Япония.
02
Услуги CMO/CDMO
Контрактная разработка и производство — от разработки процесса и масштабирования до коммерческого производства.
03
Специализированная химическая продукция
Передовая специальная химическая продукция и синтез на заказ для требовательных B2B-партнёров из различных отраслей.
Исследования и разработки
Инновации — основа нашего успеха
Мощная научно-исследовательская база и производственные мощности вывели нас в число признанных международных B2B-партнёров.
Разработка процессов и масштабирование
Надёжный переход от лабораторного к коммерческому масштабу.
Аналитическая разработка
Валидационные исследования и исследования стабильности, контроль качества.
Регуляторная поддержка
CEP, ASMF, DMF и полный комплект документации для вашей регистрации.
Качество и регулирование
US FDA
Долголетняя история успешных проверок FDA производственных площадок для рынка США.
EU GMP
Производство в соответствии с требованиями GMP ЕС.
CEP / ASMF
Сертификатыи документация для европейской регистрации.
J-DMF
Регистрация и регуляторная документация для японского рынка.
GILS
GMP инспекции и сертификация для российского рынка и рынкаЕАЭС.
